近日，新華制藥注冊申報的硫酸氫氯吡格雷片上市許可持有人變更獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，這是今年繼鹽酸沙丁胺醇霧化吸入溶液、瑞舒伐他汀鈣片獲準(zhǔn)上市以來，公司又一個獲準(zhǔn)上市的制劑產(chǎn)品。

硫酸氫氯吡格雷片為循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物，系一種前體藥物，其代謝產(chǎn)物之一是血小板聚集抑制劑。主要適用于于以下患者，預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（從幾天到小于35天），近期缺血性卒中患者（從7天到小于6個月）或確診外周動脈性疾病的患者；急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用；用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)合，可合并在溶栓治療中使用。

根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國公立機構(gòu)硫酸氫氯吡格雷片的年度銷售額為59.43億元；2024年上半年中國公立機構(gòu)銷售額為32.16億元，其中75mg規(guī)格銷售額占比89.01%。

新華制藥硫酸氫氯吡格雷片獲得上市許可，進一步豐富了公司循環(huán)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品線，也為患者提供更多更優(yōu)的用藥選擇。