近日,新華制藥自主研發(fā)的阿司匹林腸溶片(100mg)獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
阿司匹林腸溶片為血液系統(tǒng)用藥,臨床上主要用于不穩(wěn)定性心絞痛(標(biāo)準(zhǔn)治療的一部分);急性心肌梗死(標(biāo)準(zhǔn)治療的一部分);預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā);動(dòng)脈血管手術(shù)或介入手術(shù)后,如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)血管成形術(shù);預(yù)防短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)和已出現(xiàn)早期癥狀后預(yù)防腦梗死。
阿司匹林腸溶片屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》乙類品種,據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,阿司匹林腸溶片2023年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售金額約人民幣33億元。 新華制藥在阿司匹林領(lǐng)域深耕多年,此前已有0.3g規(guī)格阿司匹林腸溶片,用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
更值得一提的是,新華制藥還擁有全球獨(dú)家劑型——介寧®(阿司匹林腸溶緩釋片)。這種獨(dú)特的緩釋劑型能夠更好地控制藥物釋放速度,減少胃腸道刺激,為患者提供更加貼心的治療體驗(yàn)。
此次100mg規(guī)格的阿司匹林腸溶片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),進(jìn)一步豐富了公司制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。3個(gè)品規(guī)的阿司匹林制劑產(chǎn)品矩陣,擴(kuò)大了其在心腦血管疾病治療領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。
新華制藥始終致力于為患者提供高質(zhì)量、安全有效的藥品。未來(lái),將繼續(xù)秉承“保護(hù)健康,造福社會(huì)”的企業(yè)使命,加快研發(fā)創(chuàng)新,為患者帶來(lái)更多更好的治療選擇,助力健康中國(guó)建設(shè)。