近日，新華制藥申報的氨茶堿片仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價申請獲得批準(zhǔn)，取得補充申請批準(zhǔn)通知書，公司為該品種第二家過評企業(yè)。  

氨茶堿片為茶堿與乙二胺復(fù)鹽，其藥理作用主要來自茶堿，乙二胺使其水溶性增強。本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用，適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

氨茶堿片屬于《國家基本藥物目錄》與《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》甲類品種，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國公立醫(yī)院氨茶堿銷售額約為人民幣6.51億元。 

公司氨茶堿注射液已于2021年11月通過一致性評價，此次氨茶堿片過評，進(jìn)一步提升氨茶堿制劑產(chǎn)品的綜合競爭力，也為患者提供更多用藥選擇。